中國研究團隊28日在英國《柳葉刀·傳染病》雜志在線發(fā)表報告說,他們對北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來?!遍_展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示,兒童和青少年接種這款疫苗是安全的,且接種兩劑后能誘導出較強的中和抗體反應(yīng)。
據(jù)報告介紹,北京科興中維生物技術(shù)有限公司等機構(gòu)的研究人員針對低齡人群,對“克爾來?!币呙玳_展了隨機雙盲對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。試驗在中國開展,涉及500多名3至17歲的健康兒童和青少年。
結(jié)果顯示,接種了兩劑疫苗的兒童和青少年志愿者中,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率超過96%。同時,研究人員在試驗中觀察到的絕大部分不良反應(yīng)都只是輕度或中度,最常見的癥狀是注射部位疼痛。
團隊認為,這一結(jié)果讓人鼓舞,有助于下一步在更多地區(qū)、更廣泛的人群中開展相關(guān)試驗,從而為兒童和青少年的免疫接種策略提供寶貴的數(shù)據(jù)參考。
不過,研究人員也指出這個階段的臨床試驗涉及人群規(guī)模比較小,還需要更深入和更多層面的分析和驗證。(記者 張家偉)(新華社)